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中国原研抗癌新药走出国门

2019-07-12 06:02:23 来源:永暑裘岙网

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记者从北大肿瘤医院获悉,由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。

Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位,朱军教授担任主要研究者。美国FDA的认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,也代表着FDA对这一在研药物的肯定。

特朗普在会上咬定需要50亿美元建墙费用不松口,没有作让步。正是因为他坚持要求国会拨这笔款项修建美墨边境隔离墙导致政府拨款法案无法通过,美国部分联邦政府机构去年12月22日起关门,80万联邦政府雇员受到波及。

近年来,随着国家政策层面的大力支持,国内原研新药日益增多,并频频在国内外各种场合崭露头角,但是能够得到FDA认可的药物却是凤毛麟角。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠,结果振奋人心,这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。预计在不久的将来,会有越来越多的中国新药走出国门。

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